尿路感染（UTI) 是最常见的微生物疾病之一，它给社会带来了巨大的经济负担，在抗生素耐药性不断增加的背景下，迫切需要寻找 UTI 替代疗法。

这项研究是一项多中心的、随机对照的试验，对象是计划接受经尿道前列腺切除术（TURP) 治疗复杂泌尿道感染或复发性单纯性尿路感染，但没有全身感染迹象的男性，以确定商业噬菌体鸡尾酒膀胱内噬菌体治疗是否有效。

将受试者按 1：1：1 分为 3 组，分别在治疗结束（即第 7 天）或停药后（即第 7 天）用膀胱灌注噬菌体（Pyohage，20 ml，2/d×7)、膀胱内安慰剂溶液（20 Ml) 或全身抗生素进行尿液培养。

主要的预后指标是治疗 7 天后对微生物治疗的反应，次要指标包括临床和安全参数。

2017 年 6 月 2 日至 2018 年 12 月 14 日，对 474 名患者进行了筛查，其中 113 名（24%) 被随机分为三组（Pyphage 组 37 名，安慰剂组 32 名，抗生素组 37 名）。97 例患者（吡咯烷酮组 28 例，安慰剂组 32 例，抗生素组 37 例）至少接受了一次研究，并纳入主要分析。两组治疗成功率差异无显着性（P>0.05)。5 例（18%)、9 例（28%)、13 例（35%) 患者尿培养正常，分别为吡咯烷酮组、安慰剂组和抗生素组。吡噬菌体组、安慰剂组和抗生素组分别发生不良事件 6 例（21%)、13 例（41%) 和 11 例（30%)。

膀胱内噬菌体治疗不亚于标准抗生素治疗，但在治疗 UTI 患者的疗效和安全性方面，它并不优于安慰剂膀胱冲洗。此外，噬菌体的安全性仍然非常有利。虽然噬菌体尚未被认可或批准用于治疗 UTI，但该试验为进一步优化大规模临床研究的设计提供了新的见解，以确定噬菌体在治疗 UTI 中的作用。